产品百科
医用色母粒要做哪些检测
来源: 时间:2023-12-06

医用色母粒是用于制备医疗器械、医用包装或其他与医疗相关的产品的着色剂。为确保医用色母粒的安全性、稳定性和符合法规要求,通常需要进行一系列的检测和评估。美泰塑胶为您整理了,医用色母粒主要做哪些检测。

医用色母粒

1、毒理学评估: 医用色母粒应当经过毒理学测试,以评估其对人体健康的潜在影响。主要包括体外细胞毒性、急性全身毒性、迟发型超敏反应等测试。

2、生物相容性: 进行生物相容性测试,以确保色母粒与人体组织的相容性。主要包含皮内反应实验、溶血实验、热源实验等。

    以上检测,统称生物相容性检测,也叫生物学六项。有些特殊应用的色母,可能会要求做其他项的检测,如理化项等,可以根据需求进行。

    另外,医用级色母也要符合通用级色母的颜色稳定、性能稳定、无重金属残留等要求。

美泰塑胶定制的医疗级色母,通过了《国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心》颁发的《生物相容性认证》,能够安全、放心的应用于医疗耗材和医疗器械中,美泰塑胶还可以根据客户的需求,定制颜色,满足客户个性化的需求。

青岛美泰塑胶成立于2007年,具有16年改性塑料、染色、色母生产经验,专注于一对一定制开发,成熟配方,确保产品能准确匹配客户要求。包含PC/ABS合金、无卤阻燃工程塑料、玻纤增强改性料、抗静电材料、医疗级色母、PET纤维级色母、生物全降解塑料、ASA/PE木塑共挤料等。如果您有医疗级色母的需求,欢迎来电咨询,您也可以在线咨询/留言,直接与客服进行沟通。

改性塑料厂家

改性塑料厂家