据青岛美泰了解，生物相容性，简单说就是指一些材料或是药品与身体触及或是植入身体内是否可以“兼容”，生物相容性检测也称为医疗器材生物学评判，对医疗器材产品开展有安全性和有效性评判是产品进入临床试验前的重要环节。

目前医疗器械生物相容性测试所参考标准主要是ISO10993和GB/T16886，两种标准的内容基本一致。主要测试项目包含以下6大项：

▪ 体外细胞毒性试验

▪ 迟发型超敏反应最大剂量试验

▪ 皮内反应试验

▪ 急性全身毒性试验

▪ 溶血试验

▪ 热原

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